一、GMP纯化水设备简介：

    用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等***工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

二、GMP纯化水设备的常见工艺流程：

    多介质过滤器—活性炭过滤器—软水器—精密过滤器—***级反渗透—PH调节—中间水箱—***级反渗透—纯化水箱—纯水泵—紫外线杀菌器—微孔过滤器—用水点。

 三、GMP纯化水设备需满足的条件

1、GMP纯化水设备结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、***，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、GMP纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。GMP纯化水设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、GMP纯化水设备制得的纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证***，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性***滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

四、GMP纯化水设备的应用范围：

1、制药、医疗行业无菌无热源纯化水（中国药典纯化水2010版、美国FDA纯化水标准、欧盟纯化水标准）。

2、医用大输液、医药制剂、生物制剂等生产用水,基因工程、肾透析等用水。

3、医疗器械清洗用水。

郑州市芳泉净水设备有限公司

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